原標(biāo)題：漢利康利妥昔單抗注射液：國內(nèi)生物類似藥的領(lǐng)航者，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的新選擇

　　漢利康®利妥昔單抗注射液是國內(nèi) 獲批上市的生物類似藥,也是國內(nèi) 申報獲批類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)適應(yīng)癥的利妥昔單抗。漢利康®適應(yīng)癥的布局和相應(yīng)的臨床研發(fā)一直走在同類藥物的前列,針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的獲批無疑又是一個新的里程碑,在覆蓋更多患者的同時也為廣大RA患者提供了治療的新選擇。

　　根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示,RA是我國最常見的系統(tǒng)性風(fēng)濕病,患者總數(shù)達500萬人,疾病負擔(dān)頗為沉重[1]-[2]。患者常有關(guān)節(jié)腫痛、病情反復(fù)、逐漸加重等表現(xiàn),嚴重時會導(dǎo)致關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)破壞進而致殘,讓患者生活嚴重不便,影響生活質(zhì)量。

　　在RA的發(fā)病機制中B細胞扮演著重要角色,因此被視為RA治療過程中的重要靶向細胞,而漢利康®利妥昔單抗注射液則可以精準靶向清除B細胞。漢利康®與B細胞表面的CD20特異性結(jié)合,通過抗體依賴細胞介導(dǎo)的細胞毒性作用(ADCC)、補體依賴的細胞毒性作用(CDC)和誘導(dǎo)凋亡三種機制,精準靶向清除與RA發(fā)病有關(guān)的B細胞[3]。

　　憑借自身獨特的機制,利妥昔單抗可有效改善臨床治療的質(zhì)量,為廣大RA患者提供新的選擇,帶來新的希望。

　　與此同時,漢利康®利妥昔單抗注射液的用藥頻率較低,每年僅需用兩次藥,每次藥效可持續(xù)6個月,兼具了用藥便攜與療效持久兩大優(yōu)勢。在安全性上也表現(xiàn)良好,漢利康®利妥昔單抗注射液整體的研發(fā)過程多方把控,嚴格遵守FDA/EMA/NMPA等國內(nèi)外質(zhì)控標(biāo)準。

　　值得一提的是,漢利康®利妥昔單抗注射液新增RA適應(yīng)癥已成功納入國家醫(yī)保目錄,讓更多患者可以享受到創(chuàng)新治療藥物,大幅減輕了RA患者的治療負擔(dān),惠及更多患者。

　　作為中國 獲批上市的生物類似藥,漢利康®利妥昔單抗注射液開啟了中國生物類似藥的新時代,作為國內(nèi) 獲批RA適應(yīng)癥的利妥昔單抗生物類似藥,漢利康®利妥昔單抗注射液開啟了中國B細胞靶向治療RA的新篇章。加之已成功納入國家醫(yī)保目錄,相信在未來能滿足更多患者的臨床需求,讓廣大RA患者擁有更優(yōu)質(zhì)的治療體驗。

　　[1]田新平,李夢濤,曾小峰.我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診治現(xiàn)狀與挑戰(zhàn):來自中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎2019年年度報告[J].中華內(nèi)科雜志,2021,60(07): 593-598.

　　[2] 耿研,謝希,王昱,等.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診療規(guī)范[J].中華內(nèi)科雜志,2022,61(01): 51-59.

　　[3] Xu Y, Xie L, Zhang E, et al. Physicochemical and functional assessments demonstrating analytical similarity between rituximab biosimilar HLX01 and the MabThera[C]//MAbs,2019,11(3): 606-620.

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