原標(biāo)題：醫(yī)保落地! 慢性自發(fā)性蕁麻疹生物制劑開(kāi)出醫(yī)保處方

　　3月1日，北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授為北京慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)患者開(kāi)出了可醫(yī)保報(bào)銷的奧馬珠單抗(茁樂(lè))處方。該藥是我國(guó) 治療慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)生物制劑，2023年1月，其慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥被納入醫(yī)保目錄。

　　科研人員做奧馬珠單抗等研發(fā)。諾華圖

　　蕁麻疹可分為急性蕁麻疹和慢性蕁麻疹，其中慢性自發(fā)性蕁麻疹最為常見(jiàn)。《中國(guó)慢性自發(fā)性蕁麻疹患者疾病負(fù)擔(dān)白皮書(shū)》顯示，我國(guó)慢性蕁麻疹發(fā)病率為1%，其中約68%為慢性自發(fā)性蕁麻疹。

　　張建中教授介紹，慢性自發(fā)性蕁麻疹癥狀表現(xiàn)為不定時(shí)的風(fēng)團(tuán)發(fā)作，可遍布全身，并伴隨劇烈瘙癢，持續(xù)6周以上，其特點(diǎn)是誘因不明，反復(fù)發(fā)作，病程長(zhǎng)，通常為2-5年，部分患者病程可達(dá)5年以上。病情嚴(yán)重者若累及喉頭或心臟會(huì)出現(xiàn)胸悶、氣喘、呼吸困難等癥狀。慢性自發(fā)性蕁麻疹患者合并精神、過(guò)敏及自身免疫性疾病風(fēng)險(xiǎn)高，超過(guò)30%的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者都伴有心理健康損害，出現(xiàn)如焦慮、抑郁和軀體形式障礙等情況。

　　目前治療慢性自發(fā)性蕁麻疹常用方案是服用抗組胺藥物，可在一定程度上控制癥狀。張建中教授表示：“抗組胺藥物主要不良反應(yīng)為程度不等的嗜睡、頭暈和注意力不集中，因此，建議腦力勞動(dòng)者、高空作業(yè)人員、駕駛交通工具人員、運(yùn)動(dòng)員等需要高度集中注意力的患者不可服用。最主要的是服用抗組胺藥物并增加劑量后仍有1/3-1/4的患者不能有效緩解癥狀，其中部分患者藥物增加至4倍劑量，依然無(wú)效”。

　　近年來(lái)隨著對(duì)慢性自發(fā)性蕁麻疹研究的不斷深入，其發(fā)病機(jī)制已經(jīng)明確，肥大細(xì)胞是蕁麻疹發(fā)病中關(guān)鍵的效應(yīng)細(xì)胞，奧馬珠單抗治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的主要作用機(jī)制就是提高肥大細(xì)胞膜的穩(wěn)定性，可以說(shuō)從源頭抑制了肥大細(xì)胞的激活，從而達(dá)到治療目的。

　　奧馬珠單抗自2003年海外上市以來(lái)，已在包括歐盟在內(nèi)的100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)用于過(guò)敏性哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹的治療，臨床使用經(jīng)驗(yàn)長(zhǎng)達(dá)20年之久。

　　2022年4月，奧馬珠單抗已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療采用H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年(12歲及以上)慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。

　　張建中教授說(shuō)，奧馬珠單抗治療慢性自發(fā)性蕁麻疹使用簡(jiǎn)便，僅需每月注射一次，納入醫(yī)保后顯著降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，為患者帶來(lái)更多治療選擇，患者的用藥可及性和依從性也將大幅改善。

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