2012年，四川局檢驗進口醫(yī)療器械共444批，貨值10127.7萬美元，同比增長8.2%。經(jīng)四川局檢驗監(jiān)管發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械6批，不合格貨值85.7萬美元，對外索賠20.4萬美元。不合格批次檢出率比2011年提高0.8個百分點。為提高進口醫(yī)療器械檢出率，四川局主要做好四個方面工作。

　　一是召開四川地區(qū)進口醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位座談會。部署進口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險排查整治工作，聽取企業(yè)及醫(yī)院對四川局監(jiān)管工作的意見和建議。

　　二是創(chuàng)新醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管模式。對進口醫(yī)療器械進口商、經(jīng)銷商實行登記管理；加強與醫(yī)療單位的溝通和培訓(xùn)；對分銷的醫(yī)療器械采取“符合性聲明+符合性驗證+抽查檢驗+醫(yī)院驗收+延伸檢驗”的檢驗監(jiān)管模式。

　　三是認真對待國家質(zhì)檢總局發(fā)布的醫(yī)療器械警示通報。2012年四川局共收到總局進口醫(yī)療器械警示通報5份，全年查處不合格進口醫(yī)療器械232臺，完成整改213臺。

　　四是安排專家參加國家質(zhì)檢總局進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作研討會。介紹四川局在醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管方面的經(jīng)驗和做法，討論研究進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作程序，制訂進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作規(guī)范�！�

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