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岳池在四川率先試點(diǎn)藥品上市許可持有人制度
時(shí)間:2016-08-10 08:45   來源:廣安日?qǐng)?bào)   責(zé)任編輯:毛青青

  岳池醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成為四川首批藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)示范區(qū),這是記者從8月9日在成都召開的四川省食品藥品監(jiān)管局和廣安市岳池縣第一次工作聯(lián)席會(huì)上獲悉的。

  日前,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》,在北京、廣東、四川等10。ㄊ校╅_展試點(diǎn)工作。此前,我國藥品管理法規(guī)定只有藥品生產(chǎn)企業(yè)才可以申請(qǐng)藥品注冊,取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)!端幤飞鲜性S可持有人制度試點(diǎn)方案》明確,允許試點(diǎn)省市藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號(hào),對(duì)藥品質(zhì)量承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,這將有利于鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新和資源配置。

  岳池醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從無到有,由弱到強(qiáng),截至目前,岳池醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園共建成園區(qū)面積13.8平方公里,入駐醫(yī)藥企業(yè)35戶,涵蓋化學(xué)原料藥及制劑、中藥飲片等9大門類。今年上半年,8戶規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值16.68億元、上繳稅金0.85億元,同比分別增加48.2%、12%,未來岳池醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將實(shí)施總量倍增工程,打造西部現(xiàn)代中藥基地、成渝地區(qū)特色原料藥基地和川東北醫(yī)藥物流中心。

 

 

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