原標(biāo)題：成都錦欣博悅：6大環(huán)節(jié)規(guī)范化實施 全程保障干細(xì)胞樣本質(zhì)量

　　隨著干細(xì)胞療法在眾多疾病臨床試驗中取得越來越多的可喜成果，人們對干細(xì)胞治療與運用的認(rèn)可度逐步攀升，許多市民朋友開始認(rèn)識到儲存干細(xì)胞、留存生命火種的重要性。但，干細(xì)胞的質(zhì)量影響著其發(fā)揮的作用，好的干細(xì)胞樣本需要在各個流程中控制質(zhì)量，以達(dá)到良好的存儲條件。

　　那么，面對嚴(yán)苛的質(zhì)量把控問題，干細(xì)胞存儲機構(gòu)該如何應(yīng)對?作為站在行業(yè)前沿的干細(xì)胞儲存機構(gòu)，成都錦欣博悅生物科技有限公司交出了一份令人滿意的答卷。

　　據(jù)了解，成都錦欣博悅生物科技有限公司從樣本采集、運輸、接收、初篩、分離培養(yǎng)、入庫等6大環(huán)節(jié)實施規(guī)范化管理，形成科學(xué)有效的質(zhì)量控制閉環(huán)，全程保障干細(xì)胞樣本質(zhì)量安全。

　　一、樣本采集

　　在樣本采集方面，成都錦欣博悅制定了3個要求，從源頭上保證質(zhì)量：①采集樣本的醫(yī)院必須合法合規(guī)，要有執(zhí)業(yè)許可證，并且需提供有力證明給錦欣博悅細(xì)胞庫作審查;②采集單位要確保樣本運輸?shù)募皶r性;③采集人員必須通過嚴(yán)格的培訓(xùn)，以確保樣本符合要求。

　　二、樣本運輸

　　據(jù)透露，在運輸過程中錦欣博悅會為每個樣本配備溫度記錄儀時刻記錄樣本溫度情況，以保證細(xì)胞活性，并在抵達(dá)后導(dǎo)出電子版留檔。

　　三、樣本接收

　　樣本接收時，錦欣博悅采取雙人核驗方式進(jìn)行雙重保障：先由接收員檢查樣本的包裝、標(biāo)識、運輸溫度以及相關(guān)記錄是否齊全等，確認(rèn)無誤后交由錦欣博悅負(fù)責(zé)人復(fù)核。

　　四、樣本初篩

　　接收后的樣本暫存在4.0℃的冷藏柜中，樣本接收員需發(fā)起質(zhì)檢申請，并由錦欣博悅QC人員對供者血樣進(jìn)行傳染病初篩，只有初篩結(jié)果符合制備要求的樣本才能具備發(fā)起制備申請的條件。

　　五、樣本分離培養(yǎng)

　　接到制備申請的錦欣博悅專業(yè)技術(shù)人員會通過傳遞窗將樣本傳送至潔凈區(qū)，進(jìn)行分離制備。在這個過程中技術(shù)員需向QC人員提出質(zhì)檢申請，以確保樣本的分離培養(yǎng)過程中的安全性。

　　六、樣本入庫

　　據(jù)悉，完成培養(yǎng)即將入庫的樣本是重點檢查對象，先暫存在-80℃冷藏室中進(jìn)行降溫，同時技術(shù)員會向QC人員提出入庫質(zhì)檢申請，QC人員會對即將入庫的樣本進(jìn)行安全性和有效性檢測。當(dāng)所有的檢測完成之后，錦欣博悅負(fù)責(zé)人會根據(jù)QC人員提供的供者血樣檢測結(jié)果和暫存樣本的細(xì)胞質(zhì)量檢測結(jié)果，對暫存細(xì)胞進(jìn)行評價。隨后，評價結(jié)果發(fā)送給細(xì)胞庫管理員，細(xì)胞庫管理員會根據(jù)細(xì)胞質(zhì)量評價表的評價結(jié)果對樣本進(jìn)行最終的入庫，同時評價結(jié)果也會以短信的方式通知提醒客戶及時在公眾號上進(jìn)行查看。

　　通過此番了解，記者切身體會到了錦欣博悅對干細(xì)胞樣本質(zhì)量控制的重視，經(jīng)過層層篩查保障即將儲存的干細(xì)胞質(zhì)量。成都錦欣博悅表示，“干細(xì)胞質(zhì)量把控是十分重要的環(huán)節(jié)，在這個細(xì)胞治療的時代，錦欣博悅將嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系，為市民提供優(yōu)質(zhì)的干細(xì)胞儲存服務(wù)，讓治療所需的細(xì)胞們都能發(fā)揮理想的效果!”。

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