原標(biāo)題:千金藤素用于治新冠遙遙無(wú)期?專利發(fā)明人表態(tài)會(huì)拿結(jié)果說(shuō)話
近日,據(jù)科技日?qǐng)?bào)報(bào)道:中國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的新冠治療新藥獲得國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)。
該專利發(fā)明人為北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長(zhǎng)童貽剛教授團(tuán)隊(duì)。專利說(shuō)明書顯示,10uM(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍。
報(bào)道發(fā)布后,“千金藤素”概念持續(xù)活躍。
有質(zhì)疑稱僅僅作為一款“有前途的候選藥物”,目前說(shuō)千金藤素有望用于治療新冠,還遙遙無(wú)期。
5月17日,據(jù)九派新聞視頻報(bào)道:對(duì)此,該專利的發(fā)明人童貽剛教授表示,全世界有很多的人,很多的科學(xué)家,每個(gè)人都可以發(fā)表自己的意見(jiàn),最終是會(huì)拿結(jié)果說(shuō)話。
【質(zhì)疑1:其所抑制的不是新冠病毒,是相似病毒】
千金藤素此前被批準(zhǔn)用于白細(xì)胞減少癥。據(jù)界面新聞報(bào)道,業(yè)內(nèi)不斷有聲音對(duì)“千金藤素抗新冠”這一說(shuō)法提出了諸多質(zhì)疑。
專利說(shuō)明書顯示,該項(xiàng)發(fā)明專利名稱為“穿山甲冠狀病毒xCoV及其應(yīng)用和藥物抗冠狀病毒感染的應(yīng)用”。具體而言,發(fā)明人從海關(guān)查獲的死亡穿山甲中分離并培養(yǎng)出一株新的冠狀病毒xCoV(并非自2020年起流行的新冠病毒),稱為穿山甲冠狀病毒xCoV。
其全基因組序列分析結(jié)果顯示與新型冠狀病毒同源性高。
也就是說(shuō),所謂的千金藤素可以在體外抑制病毒,其所抑制的是一種與新冠病毒在S蛋白表達(dá)上很相似的穿山甲冠狀病毒。
【質(zhì)疑2:沒(méi)有做人體試驗(yàn),只做了體外實(shí)驗(yàn)】
童貽剛此前在接受采訪時(shí)表示,如果使用千金藤素,產(chǎn)生的病毒的數(shù)量會(huì)非常少,僅相當(dāng)于不使用千金藤素時(shí)病毒數(shù)量的15393分之一,即少量的千金藤素就能阻止新冠病毒擴(kuò)增和傳播,并且能夠?qū)⑿鹿诓《疽种频綐O低的含量。
不過(guò),童貽剛團(tuán)隊(duì)目前針對(duì)千金藤素只做了細(xì)胞水平的體外實(shí)驗(yàn)。
原賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究副教授張洪濤表示,“抑制病毒復(fù)制15393倍”這一數(shù)據(jù)在某種程度上沒(méi)那么重要,因?yàn)樵隗w外,例如使用酒精同樣也可以使病毒減少上萬(wàn)倍。
張洪濤進(jìn)一步表示,哪怕有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的一些初步數(shù)據(jù),可能更容易判斷千金藤素在人體內(nèi)的效果。
【質(zhì)疑3:距離真正成藥和審批上市還有距離】
有報(bào)道稱千金藤素抗新冠病毒的EC50(引起50%最大效應(yīng)的濃度,數(shù)字越低越好)只需0.1uM,遠(yuǎn)低于其他候選藥,包括已經(jīng)獲批上市的瑞德西韋。對(duì)此,張洪濤表示,0.1uM才是一個(gè)非常重要的數(shù)據(jù),而且看起來(lái)也很不錯(cuò),但最重要的還是要回到人體試驗(yàn)上。
有質(zhì)疑稱僅僅作為一款“有前途的候選藥物”,目前說(shuō)千金藤素有望用于治療新冠,還遙遙無(wú)期。
因?yàn)橛袛?shù)據(jù)顯示,在新藥研發(fā)中,感染領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)中位數(shù)時(shí)長(zhǎng)為7.1年,新藥研發(fā)成功率僅為19.10%,而臨床前體外實(shí)現(xiàn)效果優(yōu)異,但人體臨床試驗(yàn)失敗的候選藥物可謂數(shù)不勝數(shù),從這一角度上看,千金藤素并無(wú)任何特別之處。
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